{{locationDetails}}
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements
Dentistry - Corrosion test methods for metallic materials
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Structural testing of lower-limb prostheses – Requirements and test methods
External limb prostheses and external orthoses – Requirements and test methods
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Additive manufacturing — General principles — Main characteristics and corresponding test methods.
Hartmetalle - Abriebprüfung für Hartmetalle
Corrosion of metals and alloys - Guidelines for corrosion and environmentally assisted cracking testing of additively manufactured metals and alloys
Hartmetalle - Probenahme und Prüfung von Pulvern unter Verwendung von gesinterten Probekörpern
Hartmetalle - Metallographische Bestimmung der Mikrostruktur - Teil 2: Messung der WC Korngröße
Hartmetalle - Metallographische Bestimmung der Mikrostruktur - Teil 1: Gefügebilder und Beschreibung
Sinterhartmetalle - Probenahme und Prüfung
Partikelgrößenanalyse - Partikelmessung durch Laserlichtbeugung
Korrosion der Metalle und Legierungen - Messung der elektrochemischen, kritischen, örtlichen Korrosionstemperatur (E-CLCT) für nach dem Verfahren der additive Fertigung hergestellten geschichteten Ti-Legierungen
Metallic powders - Determination of particle size by dry sieving
Qualification principles - Laser-based powder bed fusion of polymers - Part 1: General principles, preparation of test specimens
Additive manufacturing of metals — Qualification principles — Qualification of coordinators for metallic parts production
This document addresses installation qualification (IQ), operational qualification (OQ), and performance qualification (PQ) issues directly related to the additive manufacturing system that has a direct influence on the consolidation of material. The first three elements of process validation, process mapping, risk assessment, and validation planning, are necessary pre-conditions to machine qualification, however, they are outside the scope of this document.This document covers issues directly related to the AM equipment and does not cover feedstock qualification or post processing beyond powder removal.Physical facility, personnel, process and material issues are only included to the extent necessary to support machine qualification.
Additive manufacturing - General principles - Overview of data processing
Additive manufacturing - Process characteristics and performance - Part 3: Standard specification for directed energy deposition using laser blown powder in aerospace applications
Additive manufacturing - Process characteristics and performance - Part 2: Standard specification for directed energy deposition using wire and arc in aerospace applications
Additive manufacturing - Process characteristics and performance - Part 1: Standard specification for directed energy deposition using wire and beam in aerospace applications
Additive manufacturing - Environmental health and safety - Standard specification on indoor air quality management
Additive manufacturing — General principles — Main characteristics and corresponding test methods
Additive Manufacturing of metals — Qualification principles — Part 5: Qualification of operators for DED-Arc
Additive manufacturing - Process characteristics and performance - Standard specification for powder bed processes in aerospace applications
Additive manufacturing for medical — Data — Optimized medical image data
Metallic powders - Determination of flow rate by means of a calibrated funnel
Additive manufacturing - Material extrusion based additive manufacturing of plastic materials - Part 2: Process equipment
Additive manufacturing — Material extrusion-based additive manufacturing of plastic materials — Part 1: Feedstock materials
Additive manufacturing - Test artifacts - Geometric capability assessment of additive manufacturing systems.
Additive manufacturing - Environmental health and safety - Standard test method for determination of particle emission rates from desktop 3D printers using material extrusion
Additive manufacturing processes - Laser sintering of polymer parts/laser-based powder bed fusion of polymer parts - Qualification of materials
Additive manufacturing — System performance and reliability — Acceptance tests for laser metal powder-bed fusion machines for metallic materials for aerospace application
Additive manufacturing — Feedstock materials — Part 1: Parameters for characterization of powder flow properties
Additive manufacturing - Process characteristics and performance - Stanadard test methods for charactertization of powder flow properties
Additive manufacturing - Technical design guideline for powder bed fusion - Part 3: Standard guideline for electron-based powder bed fusion of metals
Additive manufacturing - Post-processing methods - Standard specification for quality assurance and post processing of powder bed fusion metallic parts
Additive manufacturing - Design - Part 1: Laser-based powder bed fusion of metals
Additive Fertigung - Prozessanforderungen und Qualifizierung - Verwendung des pulverbettbasierten Schmelzens von Metallen bei kritischen Anwendungen
Additive Fertigung - Grundlagen - Zerstrungsfreie Prfung von additiv gefertigten Bauteilen
Additive manufacturing - Round robin testing - Standard guideline for conducting round robin studies
Additive manufacturing — Qualification principles — Requirements for industrial additive manufacturing sites
Additive manufacturing - Qualification principles - Qualifying machine operators for metallic parts production for DED-LB
Additive manufacturing - Qualification principles - Qualifying machine operators for metallic parts production for PBF-EB
Additive manufacturing - Qualification principles - Qualifying machine operators for metallic parts production for PBF-LB
Additive manufacturing - Qualification principles - Qualifying machine operators for metallic parts production
Additive manufacturing - Design decision support
Additive manufacturing - Design - Directed energy deposition
General Principles - Requirements for Purchased AM Parts
Additive manufacturing - General principles - Terminology
Zerstrungsfreie Prfung - Magnetpulverprfung
Darstellung der Ergebnisse von Partikelgrößenanalysen - Teil 6: Deskriptive und qualitative Darstellung der Form und Morphologie von Partikeln
Darstellung der Ergebnisse von Partikelgr§enanalyse - Teil 5: Logarithmisches Normalverteilungsnetz
Darstellung der Ergebnisse von Partikelgrößenmessungen - Teil 4: Beschreibung eines Klassifizierungsprozesses
Darstellung der Ergebnisse von Partikelgrößenanalysen - Teil 4: Charakterisierung eines Trennprozesses
Darstellung der Ergebnisse von Partikelgrößenanalysen - Teil 3: Angleichung einer Versuchskurve an ein Referenzmodell
Design - Requiremnets, guidelines and recommendations
Specification for additive manufacturing file format (AMF)
Terminology for AM-Coordinate Systems and Test Methodologies
Bestimmung der spezifischen Oberfläche von Feststoffen durch Gasadsorption - BET-Verfahren
Additive manufacturing - Feedstock materials - Methods to characterize metal powders
Additive manufacturing - Data formats - File Format support, ecosystem and evolutions
Technischer Bericht für die Gestaltung von additiv gefertigten, gradierten Bauteilen
Additive manufacturing - Non-destructive testing and evaluation - Standard guideline for intentionally seeding flaws in additively manufactured (AM) parts
Additive Manufacturing - Environmental health and safety - Standard guideline for use of metalic materials
Additive manufacturing - Qualification principles - Classification of part properties for additive manufacturing of polymer parts
Additive Fertigung - Eigenschaften von Fertigteilen - Orientierung und Lage in Abhängigkeit der mechanischen Eigenschaften für pulverbettbasierte metallische Bauteile
Kunststoffe - Bestimmung von Druckeigenschaften (ISO 604:2002)
Zerstörungsfreie Prüfung - Durchstrahlungsprüfung von metallischen Werkstoffen mit Film und Röntgen- oder Gammastrahlen - Grundlagen (ISO 5579:2013)
Kunststoffe - Künstliches Bestrahlen oder Bewittern in Geräten - Teil 3: UV-Leuchtstofflampen (ISO 4892-3:2016); Deutsche Fassung EN ISO 4892-3:2016
Kunststoffe - Künstliches Bestrahlen oder Bewittern in Geräten - Teil 2: Xenonbogenlampen (ISO 4892-2:2013 + Amd 1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 4892-2:2013 + A1:2021
Kunststoffe - Künstliches Bestrahlen oder Bewittern in Geräten - Teil 1: Allgemeine Anleitung (ISO 4892-1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 4892-1:2016
Elastomere oder thermoplastische Elastomere - Bestimmung der Härte - Teil 4: Eindringhärte durch Durometer-Verfahren (Shore-Härte) (ISO 48-4:2018)
Rubber, vulcanized Determination of temperature rise and resistance to fatigue in flexometer testing Part 1 to Part 4
Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of abrasion resistance using a rotating cylindrical drum device
Kunststoffe - Bestimmung der Rieselfähigkeit (ISO 6186:1998)
Metallische Werkstoffe - Härteprüfung nach Vickers
Darstellung der Ergebnisse von Partikelgrößenanalysen - Teil 2: Berechnung von mittleren Partikelgrößen/-durchmessern und Momenten aus Partikelgrößenverteilungen
Kunststoffe - Bestimmung des Kriechverhaltens.
Kunststoffe und Hartgummi - Bestimmung der Eindruckhärte mit einem Durometer (Shore-Härte) (ISO 868:2003)
Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of compression set Part 1: At ambient or elevated temperatures
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of low-temperature brittleness
Sintermetalle, ausgenommen Hartmetalle - Vorbereitung von Proben für die chemische Analyse zur Bestimmung des Kohlenstoffgehaltes (ISO 7625:2012)
Metallische Werkstoffe - Zugversuch
Kunststoffe - Reibung und Abrieb durch Schleifen - Analyse von Prüfparametern
Hochleistungskeramik - Prüfverfahren zur Bestimmung der zyklischen Ermüdung unter Biegebeanspruchung von poröser Keramik bei Raumtemperatur
Allgemeintoleranzen; Toleranzen für Längen- und Winkelmaße ohne einzelne Toleranzeintragung; Identisch mit ISO 2768-1:1989
Plastic - Preperation of test specimens of thermoplastic materials using mouldless technologies - Part 1: General principles, and laser sintering of test specimens
Hochleistungskeramik - Prüfverfahren zur Bestimmung der Bruchzähigkeit monolithischer Keramik an Biegeproben mit Chevron-Kerb (CNB-Verfahren)
Hochleistungskeramik - Prüfverfahren zur Bestimmung der Bruchzähigkeit monolithischer Keramik - Verfahren für Biegeproben mit V-Kerb (SEVNB-Verfahren) (ISO 23146:2012)
Hochleistungskeramik - Bestimmung der Dichte von keramischen Pulvern
Undurchlässige Sintermetallwerkstoffe und Hartmetalle - Ermittlung der Dichte (ISO 3369:2006)
Metallische Werkstoffe - Prfverfahren zur Bestimmung des Widerstandes gegen stabile Rissausbreitung an Proben mit geringer Dehnungsbehinderung
Hochleistungskeramik - Bestimmung der Teilchengrößenverteilung von keramischen Pulvern mittels Laserbeugung
Hartmetalle - Bestimmung der Biegebruchfestigkeit (ISO 3327:2009)
Geometrische Produktspezifikation (GPS) - Oberflächenbeschaffenheit: Tastschnittverfahren - Regeln und Verfahren für die Beurteilung der Oberflächenbeschaffenheit
Metallpulver - Bestimmung der Durchflussrate mit Hilfe eines kalibrierten Trichters (Hall flowmeter)
Grenzflächenaktive Stoffe; Pulver und Granulate; Messung des Schüttwinkels
Hartmetalle - Druckversuch (ISO 4506:2018)
Pulver für die Pulvermetallurgie - Probenahme (ISO 3954:2007)
Metallpulver - Bestimmung der Klopfdichte (ISO 3953:2011)
Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of tensile stress-strain properties
Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of tear strength Part 2: Small (Delft) test pieces
Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of tear strength Part 1: Trouser, angle and crescent test pieces
Metallpulver - Bestimmung des Sauerstoffgehaltes durch Reduktionsverfahren - Teil 4: Gesamt-Sauerstoffgehalt durch Reduktionsextraktion
Hochleistungskeramik - Prüfverfahren für zyklische Ermüdung monolithischer Keramik unter Biegebeanspruchung bei Raumtemperatur
Hochleistungskeramik - Prüfverfahren zur Bestimmung der Kriecheigenschaften monolithischer Keramik unter Zug
Kunststoffe - Bestimmung der Izod-Schlagzähigkeit (ISO 180:2000 + Amd.1:2006 + Amd.2:2013)
Hochleistungskeramik - Bestimmung von Reibungs- und Verschleißkenngrößen monolithischer Keramik mit dem Kugel-Scheiben-Verfahren
Metallische Werkstoffe - Einachsiger Zeitstandversuch unter Zugbeanspruchung - Prüfverfahren (ISO 204:2018);
Kunststoffe - Bestimmung der Härte
Rubber, vulcanized or thermoplastic Accelerated ageing and heat resistance tests
Kunststoffe - Bestimmung der Ermüdungsrissausbreitung unter Zugbeanspruchung - Anwendung linear elastischer Bruchmechanik
Metallische und andere anorganische Überzüge - Definitionen und Festlegungen, die das Aussehen betreffen
Kunststoffe - Polyamid (PA)-Formmassen für das Spritzgießen und die Extrusion - Teil 2: Herstellung von Probekörpern und Bestimmung von Eigenschaften
Hochleistungskeramik - Mechanische Eigenschaften monolithischer Keramik bei Raumtemperatur - Bestimmung der Druckfestigkeit
Additive manufacturing - General principles - Part 2: Overview of process categories and feedstock
Additive manufacturing - General principles - Part 4: Overview of data processing
Kunststoffe - Bestimmung der Charpy-Schlageigenschaften - Teil 2: Instrumentierte Schlagzähigkeitsprüfung
Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of the effect of liquids
Hochleistungskeramik - Bestimmung der absoluten Dichte keramischer Pulver mit einem Pyknometer
Hochleistungskeramik - Bestimmung der Dichte und offenen Porosität